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標題 [新聞] 阿茲海默症藥再添一項！美FDA終於核准禮
時間 Wed Jul 3 17:32:21 2024
標題 [新聞] 阿茲海默症藥再添一項！美FDA終於核准禮
時間 Wed Jul 3 17:32:21 2024
原文標題：阿茲海默症藥再添一項！美FDA終於核准禮來Kisunla藥物上市
原文連結：https://news.cnyes.com/news/id/5623247
阿茲海默症藥再添一項！美FDA終於核准禮來Kisunla藥物上市 | Anue鉅亨 - 美股雷達
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美國食品藥物管理局 (FDA) 周二 (2 日) 宣布，批准禮來公司 (Eli Lilly) 研發的阿茲海默症藥物 Kisunla(donanemab-azbt)上市銷售，這是近年來第二個獲准治療早期阿茲海默症患者的突破性新藥。 ...
![[圖]](https://cimg.cnyes.cool/prod/news/5623247/m/6c385cd078fcdbbf6c09c64ae787c775.jpg)
記者署名：許家華
原文內容：
美國食品藥物管理局 (FDA) 周二 (2 日) 宣布，批准禮來公司 (Eli Lilly) 研發的阿茲
海默症藥物 Kisunla(donanemab-azbt)上市銷售，這是近年來第二個獲准治療早期阿茲海
默症患者的突破性新藥。
海默症藥物 Kisunla(donanemab-azbt)上市銷售，這是近年來第二個獲准治療早期阿茲海
默症患者的突破性新藥。
FDA 表示，Kisunla 適用於有輕度認知障礙的阿茲海默症早期患者使用。患者需要每 4
周靜脈注射一次，每瓶藥物價格為 695.65 美元。6 個月療程費用為 12522 美元，一年
療程需 32000 美元，長達 18 個月的完整療程則高達 48,696 美元。
周靜脈注射一次，每瓶藥物價格為 695.65 美元。6 個月療程費用為 12522 美元，一年
療程需 32000 美元，長達 18 個月的完整療程則高達 48,696 美元。
FDA 於去年曾因數據不足而拒絕 Kisunla 的上市申請，但在今年 3 月再度延遲審批後，
上個月 FDA 諮詢委員會最終一致認為 Kisunla 的療效優於風險，建議 FDA 批准上市。
另外，百健 (Biogen) 及其日本合作夥伴衛材 (Eisai) 合作開發的 Leqembi 藥物去年夏
天獲得批准以來已逐漸在美國推出。
上個月 FDA 諮詢委員會最終一致認為 Kisunla 的療效優於風險，建議 FDA 批准上市。
另外，百健 (Biogen) 及其日本合作夥伴衛材 (Eisai) 合作開發的 Leqembi 藥物去年夏
天獲得批准以來已逐漸在美國推出。
Kisunla 和 Leqembi 藥物是近 30 年來首批獲准治療阿茲海默症的重大突破，過往藥廠
對該疾病所做的藥物研發努力均以失敗告終。這兩種藥物都是單株抗體，針對大腦中稱為
澱粉樣蛋白的有毒斑塊（阿茲海默症的標誌），以減緩患者早期疾病的進展。
對該疾病所做的藥物研發努力均以失敗告終。這兩種藥物都是單株抗體，針對大腦中稱為
澱粉樣蛋白的有毒斑塊（阿茲海默症的標誌），以減緩患者早期疾病的進展。
據阿茲海默症協會稱，近 700 萬美國人患有這種疾病，這是 65 歲以上成年人的第五大
死因。到 2050 年，美國此類病患預計將增加到近 1300 萬人。
禮來公司表示，Kisunla 在臨床試驗中較安慰劑組延緩病情進展 35%。患者在達到一定的
淀粉樣蛋白清除目標後，可於 6 個月、12 個月或 18 個月後停藥改用安慰劑。
FDA 批准 Kisunla 作為治療阿茲海默症新選擇，為患者提供更多機會延緩病情惡化，對
於飽受此病折磨的患者及其家屬來說是一大好消息。
由於美國拜登總統主張諾和諾德和禮來需調降其減肥藥價格，禮來公司 (LLY-US) 周二股
價收低 0.84% 至每股 906.71 美元，但今年迄今漲逾 55%。
心得/評論：
昨晚盤前拜登要求諾和諾德和禮來需調降其減肥藥價格時是跌了3%
後來這個阿茲海默症新聞出的時候有拉上去，但收盤還是跌了
不知道這個藥拜登現在吃來不來得及
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 150.117.197.91 (臺灣)
※ 作者: TyuzuChou 2024-07-03 17:32:21
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→ : 拜登會不會出來喊這個太貴也要降價1F 07/03 17:34
推 : 這比減肥藥還造福人群吧2F 07/03 17:34
→ : 拜登有救了3F 07/03 17:37
→ : 不知道健保有沒有補助4F 07/03 17:43
推 : 想起猩球崛起劇情5F 07/03 17:43
推 : 拜登穩了6F 07/03 17:46
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→ : 今年科技片劇情太多 天網 凱撒都要崛起10F 07/03 17:57
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噓 : 失智老人概念股13F 07/03 18:25
→ : 被一隻懷孕母猩猩吃到14F 07/03 18:28
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→ : 這種東西效果這麼差還賣這麼貴16F 07/03 18:42
推 : 拜拜有救了，穩了17F 07/03 18:44
推 : 來了阿 餵拜登吃藥18F 07/03 19:18
推 : 啊～35%也有很多人願意賭賭看啊19F 07/03 19:23
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噓 : 只會推貴鬆鬆的抗體新藥 成因都不確定也能有藥？24F 07/03 21:08
→ : 先給拜登吃看看25F 07/03 21:48
推 : 好貴的藥 不知道會有啥副作用26F 07/03 21:57
推 : 之前不是說腦部澱粉可能不是阿茲海默的病因嗎？27F 07/03 22:01
推 : 要是有效，早被有錢包整個廠買斷，還給你們窮人吃28F 07/03 22:16
→ : 就那一篇病因說是澱粉樣蛋白的論文涉嫌造假29F 07/03 22:20
推 : 35%也可以上市?看起來是有力人士關說吧30F 07/04 00:38
推 : 拜登穩了31F 07/04 01:28
推 : ADDC9嗎32F 07/04 07:08
推 : 推24 27 29樓 研究都造假了 這藥還能過 真的扯33F 07/04 07:34
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