作者 VXcc (挖靠是逆風)
標題 Re: [新聞] 新藥上市速度慢!柯文哲主張:拿到藥物
時間 Tue Sep  5 02:14:24 2023


抱歉還是沒懂,感覺說的是不同事情啊

查了一下,8年前這家也靠北過新藥太慢

https://www.chinatimes.com/newspapers/20150907000050-260202?chdtv
新藥審查慢 政院也看不下去 - 財經要聞 - 工商時報
[圖]
行政院科技會報副執祕丁詩同表示,我國在新藥研發的f1(第一期)臨床實驗審查流程太慢,大有改進空間;此外,新藥核價機制法規,衛福部也應檢討,才能與國際接軌。在新藥下階段發展,科技部鎖定華人利基型新藥,預估 ...

 

諾華國際藥廠直言台灣法規落後,以生技新藥上市為例,審核時間比其他國家多一倍、藥價卻比他國低50%,恐成外資卻步主因。

他說,第一階段臨床實驗(phase1)因屬全球第一,若無足夠專業人力難以研判,因此審核時間很長

所以是審核時間太長,藥物許可證發太慢?


※ 引述《gagoga (特等射手)》之銘言:
: 第一次聽到把現況遇到的問題當成主張在吹的
: 首先要說,現在拿到藥物許可證的藥品
: 只要進價加成(醫院抽成)在當地衛生局規範的範圍以內就可以自費賣
: 各縣市規定上,通常是一般藥品不超過20%,高價藥品不超過15%
: 不要問我為什麼醫院要抽成,健保點值這麼苛刻醫院不拿藥價差怎麼活
: 等不到健保先自費已經是現在進行式,
: 問題是我們之中有多少人是能負擔的起,
: CAR-T一人一千多萬,台灣尚未給付也有七個人自費
: https://udn.com/news/story/7266/7269628
: 其他癌症自費的金額也很驚人
: https://heho.com.tw/archives/231339
: 現在的問題哪裡是藥品不能自費
: 是大多數的人沒有錢自費
: 現有的健保保費多久沒漲了,怎麼有辦法負擔的起先進醫療的費用
: 最後變成窮人等死,有錢人自費,不上不下的凹實支實付來用
: 不然怎麼會報出健保住院被查的事件
: https://udn.com/news/story/7266/7394926?from=udn-referralnews_ch1010artbottom
: 這些都是健保新藥給付已經跟不上科技進步的訊號
: 執政黨不敢坦承跟民眾說明當前保費的不足
: 讓癌症、重症、罕病的病人家庭被治療費用壓垮是造成現況的原因
: 但柯在這個議題這樣回答,是連現況出了什麼問題都搞不清楚就亂答
: ※ 引述《Skyblueway (Sky)》之銘言:
: : 瑞士籍跨國製藥集團台灣諾華(Novartis)代表表示,自己有一個問題和一個請求,首先是
: : 想知道民眾黨在醫療保健上的政策方向,何時能比較公開分享出來?而請求則是因台灣新藥
: : 上市延期,已造成台灣民眾健康與鄰近國家有所差距,更影響跨國藥廠在台投資。
: : 該代表提及,諾華每年在台投資都是上億計算,但因為台灣新藥上市太慢,總部開始思考是
: : 否要將台灣放在第一波上市名單內,還是將台灣醫療往後放,希望柯文哲在規劃醫療保健政
: : 策方面,能增加台灣在健康醫療保健的投資,也盼台灣面臨超高齡社會時,能加快腳步保護
: : 國人健康。
: : https://www.ettoday.net/news/20230904/2575175.htm

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.36.17.122 (臺灣)
※ 作者: VXcc 2023-09-05 02:14:24
※ 文章代碼(AID): #1azXw3cG (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1693851267.A.990.html
gagoga: 目前TFDA都蠻快的,已經不是問題了1F 1.34.14.104 台灣 09/05 02:17
MDCCLXXVI: TFDA就是沒LP給過啦 太新的藥從IND要開始叼你2F 218.161.1.88 台灣 09/05 02:18
ls4860: 進來都不是問題 重點是後面藥價劣化太快多少原廠寧願離開 新藥只來到專利期過就4F 180.177.25.42 台灣 09/05 02:21
gagoga: 以前可能TFDA會問東問西問奇怪的問題
這幾年其實審查品質都算蠻穩定的
新藥台灣上市時間在歐美上市後兩年內
基本上都算是正常的時序,已經很快了7F 1.34.14.104 台灣 09/05 02:24
IcoolIam: 阿現在又變兩年了剛剛不是回文說兩個月 都你在講 蟑螂就是蟑螂11F 124.218.241.200 台灣 09/05 03:23
MartianIT: @IcoolIam 送TFDA審查只要幾個月沒錯呀但藥廠什麼時候要送TFDA 你管得著膩?13F 146.115.129.22 美國 09/05 04:08

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