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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-08-23 15:03:08
看板 nCoV2019
作者 qweewqq (風一樣的男子)
標題 [新聞] 聯亞主張全面免疫評估 食藥署:若有辦法
時間 Sun Aug 22 22:02:53 2021


完整標題:聯亞主張全面免疫評估 食藥署:若有辦法就舉證
發稿單位:中央社
發稿時間:2021/8/22 19:41(8/22 20:31 更新)
撰 稿 者:江慧珺
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108220176.aspx
聯亞主張全面免疫評估 食藥署:若有辦法就舉證 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
[圖]
聯亞COVID-19疫苗申請緊急使用授權(EUA)失利,聯亞生技今天表示,將持續溝通以全面免疫性評估。衛福部食藥署長吳秀梅強調,若真的有辦法就舉證,會秉持公開透明。 ...

 

(中央社記者江慧珺台北22日電)聯亞COVID-19疫苗申請緊急使用授權(EUA)失利,聯
亞生技今天表示,將持續溝通以全面免疫性評估。衛福部食藥署長吳秀梅強調,若真的有
辦法就舉證,會秉持公開透明。


中央流行疫情指揮中心16日宣布聯亞COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗未通過EUA,集
團董事長王長怡今天首度出面發聲強調,聯亞疫苗具對抗變異株優勢,呼籲受試者完成完
整第2期臨床試驗,以證明疫苗續航力。


王長怡並強調,會持續與衛生福利部食品藥物管理署溝通討論全面性免疫評估,疫苗產生
的中和抗體濃度並非唯一的標準,尚應納入T細胞免疫、長期免疫等。

對此,吳秀梅回應,聯亞疫苗未達EUA審查標準,她也感到遺憾,但中和抗體是種功能性
抗體,是疫苗第一線的防護機制,也是普遍公認可測定的方式。

吳秀梅表示,聯亞今天在記者會提出的數據,當時在專家會議審查時都有提出,針對T細
胞免疫部分,目前尚無一致可測定的標準,但各家疫苗也都有提出中和抗體效價。

吳秀梅說,過去每週都與疫苗廠商開會,積極提供諮詢輔導,連收費也沒有,但提供諮詢
輔導不代表一定會通過EUA審查。

針對聯亞疫苗主張要以全面免疫性評估,吳秀梅強調,真的有辦法就舉證,大家會公開透
明。

針對EUA審查機制,醫藥品查驗中心執行長劉明勳表示,各國政府會依照國家狀況,提出
EUA製造許可的機制,先前討論EUA審查標準時,考量台灣在今年5月前沒有進行第3期臨床
試驗的條件,因此達成採行免疫橋接的共識。


至於聯亞生技呼籲受試者繼續協助完成試驗,指揮中心發言人莊人祥回應,聯亞須先徵詢
受試者意願,是否繼續參加延伸計畫,若受試者不願繼續參加,會請聯亞提供名單,指揮
中心再專案安排接種其他公費COVID-19疫苗。(編輯:管中維)1100822



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※ 文章代碼(AID): #1X8baFkJ (nCoV2019)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1629640975.A.B93.html
borriss:  在台灣沒法做了吧  去國外設計看看1F 123.194.169.108 台灣 08/22 22:05
blackone979: 他們聲稱的T細胞免疫力沒有一個可以2F 114.47.79.183 台灣 08/22 22:11
blackone979: 比較的基準 只能靠三期數據了
watase124: 數據拿出來 TFDA就審 球回來聯亞 加油4F 61.230.205.228 台灣 08/22 22:14
pupu20317: 乖乖去拼三期吧 規則之前就都訂好了5F 101.10.105.188 台灣 08/22 22:19
pupu20317:  不能因為沒過EUA就又訂一個新規則...
pupu20317: 加油唄
nucleargod: 好奇這樣聯亞的二期有完成嗎?8F 36.225.149.36 台灣 08/22 22:43
nucleargod: 印象中上次記者會也只是二期期中?
Gjerry: 其實當時應該定二期過了的話,直接補助三10F 124.218.46.2 台灣 08/22 22:44
Gjerry: 期,不論過或是沒過EUA
Gjerry: TFDA EUA要看的數據都完成了就可以申請
yufion: 聯亞跳船的多的話,可能六個月的追蹤資料13F 111.248.16.166 台灣 08/22 22:50
yufion: 收不夠,看受試者願不願意再等一個月
fuyu1112: 聯亞高端實驗進度差不多啊 二期要等最15F 114.44.71.110 台灣 08/22 22:59
fuyu1112: 後一次追蹤抽血才算完成吧
watase124: 太多人跳船 資料不夠就尷尬了17F 61.230.205.228 台灣 08/22 23:06
AndyMAX: 用嘴舉證18F 1.174.193.246 台灣 08/22 23:11
plkoijhug: 印度要收萬人 超級燒錢19F 218.164.221.82 台灣 08/22 23:25
dash007: 還是希望政府多幫忙了20F 118.166.50.19 台灣 08/22 23:43
plkoijhug: 台灣補助很少 高端二期1劑抗體原本有規21F 218.164.221.82 台灣 08/22 23:51
plkoijhug: 劃但太貴就沒抽 1人要1萬
wenjie0810: 聯亞要驗證不就只能做故意把病毒打到23F 111.240.223.197 台灣 08/22 23:51
wenjie0810: 人體,像英國初期做的那種人體挑戰
watase124: 樓上這種違反倫理啦...英國那是超特例25F 61.230.205.228 台灣 08/22 23:55
padye: 拿出數據來就OK啊,國產越多當然越好26F 39.9.200.173 台灣 08/23 00:00
wenjie0810: 因為聯亞的設計只能在有中鏢時,警察27F 111.240.223.197 台灣 08/23 00:01
wenjie0810: 才會現身
wenjie0810: 只是打完疫苗丟回社區自由活動又沒辦
wenjie0810: 法保證一定染疫
nht: 明明參加之前, 標準就先訂好了, 然後沒通過又31F 218.173.119.124 台灣 08/23 00:07
nht: 怪東怪西, 反而讓人受不了
wenjie0810: 藍白黨現在不知道該不該跳出來挺聯亞33F 111.240.223.197 台灣 08/23 01:11
wenjie0810: 如果認為聯亞應該過關,那以後就沒辦
wenjie0810: 法繼續黑高端了
WTF1111: 這邊都能隨便對族群扣帽子、扎稻草人36F 114.136.141.218 台灣 08/23 02:10
WTF1111: 還有臉稱自己為covid專版
koster: 但以聯亞的設計 真要說對印度變種效果跟其38F 73.15.184.50 美國 08/23 02:15
koster: 他人差不多 的確是有可能 但他們無法證明
HMKRL: 樓上要不要去看看扣人帽子的人被桶了幾個?40F 114.33.171.174 台灣 08/23 02:15
HMKRL: 我說WTF 被插樓
WTF1111: 需要統計一下被桶的都哪一邊嗎? 哈哈42F 114.136.141.218 台灣 08/23 02:18
WTF1111: wenjie0810: 藍白黨現在不知道該不該跳出
WTF1111: 這咖需不需要出來證明他是藍白黨!?
allen771115: 現在拚第三期期中分析可能比較快45F 36.238.50.33 台灣 08/23 02:43
allen771115: 不然要等更多T細胞的研究要到何時
jump9128: 聯亞我是希望他成功啦!有多一個疫苗是47F 36.231.102.204 台灣 08/23 03:36
jump9128: 好事,且他也要在印度做三期了,傳統三
jump9128: 期主要也是看中和抗體啊!
skyangler: 希望聯亞成功,但不是一直找媒體放話50F 114.37.69.214 台灣 08/23 08:07
elainakuo: 希望成功 但話要少說是真的51F 111.251.134.182 台灣 08/23 08:10
soyjay: 不看判例帶風向 嗯 這個劇情好像在哪看過52F 202.39.238.93 台灣 08/23 08:27
jorden: 大家規則都ㄧ樣 幫聯亞設定特規才叫圖利53F 223.141.84.59 台灣 08/23 08:48
jorden: 吧
hwlxxx: 被桶的就不看版規的那邊啊55F 60.251.69.167 台灣 08/23 08:59
allan0926: 聯亞說的全面免疫評估是什麼意思?56F 1.200.154.39 台灣 08/23 09:19
innocent8675: 不是 當初陳時中在記者會講 會協57F 27.242.251.16 台灣 08/23 09:30
innocent8675: 助聯亞臨床的受試者施打疫苗 聯亞
innocent8675: 二期還在進行ㄝ 身為部長鼓勵民眾
innocent8675: 退出臨床試驗?
watase124: 她覺得她們家B科目很強 但TFDA只考A科61F 223.136.13.138 台灣 08/23 09:30
watase124: 目 她們A科目考差了沒過 所以想要求加
watase124: 考B科目
watase124: 部長立場是要受試者也要有保障呀 聯亞
watase124: 要去問受試者意願才對
yufion: 二期作完解盲受試者就沒有義務幫忙了66F 140.115.40.38 台灣 08/23 09:39
yufion: 因為聯亞EUA沒過,所有受試者都視同沒打
yufion: 當然要幫受試者安排後續的疫苗接種
yufion: 如果受試者願意繼續做實驗那是聯亞的事
yufion: 現在聯亞怕的是受試者在最後一次回診解盲
yufion: 前就跑去打別的疫苗,這樣資料就廢了
yufion: 跟部長講的沒有衝突
yufion: 完整走完二期實驗要收六個月後的資料
innocent8675: 臨床受試者本來就會受到保障 個人74F 27.242.251.16 台灣 08/23 09:43
innocent8675: 隨時都可以退出 但部長在公開記者
innocent8675: 會這樣講就是變相鼓勵受試者退出
innocent8675: 臨床試驗 聯亞EUA沒過 所以他們疫
innocent8675: 苗沒效 不想感染的我們會幫你安排
innocent8675: 打有效的疫苗唷 部長的意思不就這
innocent8675: 樣?
innocent8675: 重點是二期根本還沒做完 也沒有解
innocent8675: 盲
yufion: 那個沒這麼快安排好嗎,高端都還沒處理完83F 140.115.40.38 台灣 08/23 09:45
aalittle: 記者會是有記者問會不會協助打別的疫苗84F 114.34.66.176 台灣 08/23 09:54
aalittle: 部長答覆會(不然要答覆不協助嗎)
aalittle: 也有說明會尊重受試者意願,想要完成整個
aalittle: 受試計劃再說會尊重意願、想要改打其他
aalittle: 疫苗也會協助
luten: 連楊志良都落跑了…我覺得不樂觀89F 114.38.52.246 台灣 08/23 10:12
watase124: 部長怎可能說不協助 XDDD90F 223.136.13.138 台灣 08/23 10:14
aulaulrul4: 楊...老實說用他當指標不準91F 61.228.157.234 台灣 08/23 10:16
bestmaverick: 協助很合理。但未定案前由最高長官92F 42.73.107.55 台灣 08/23 10:40
bestmaverick: 說出口,新聞再截這句當標題,受試
bestmaverick: 者會想繼續參加?
watase124: 會參加試驗都有思考過好嗎 哪能這樣把95F 223.136.13.138 台灣 08/23 11:31
watase124: 跳船的鍋給部長背…也說會尊重受試者
watase124: 意願 不然還能怎麼說?
Windcws9Z: 連楊志良都從聯亞跳船,狂黑高端98F 59.127.190.36 台灣 08/23 11:58
Windcws9Z: 說國產疫苗審查雙標,你就知道
Windcws9Z: 聯亞沒救
padye: 聯亞就自己多提供誘因避免跳船啊,EUA不過101F 39.10.38.3 台灣 08/23 12:03
padye: 時就注定跳船了
yufion: 聯亞只要讓受試者願意把最後一步走完就可103F 140.115.40.38 台灣 08/23 12:14
yufion: 了,讓他們可以收完六個月的監測資料
yufion: 不然二期六個月追蹤資料收件不足那二期
yufion: 跟廢了差不多
innocent8675: bestmaverick大懂我要說什麼107F 27.242.251.16 台灣 08/23 14:30

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