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看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] 高端疫苗免疫橋接 將在歐盟第三期臨床試
時間 Wed Sep 22 20:02:21 2021
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陳永吉
3.完整新聞標題:
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高端疫苗免疫橋接 將在歐盟第三期臨床試驗
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規
高端疫苗（6547）今日（9/22）公告，經兩個月來與歐盟EMA（歐洲藥品管理局）進行科
學諮詢後，已取得EMA正面回應，高端COVID-19疫苗在歐盟之第三期臨床試驗，將規劃以
多國多中心方式，與歐盟已上市之COVID-19疫苗進行免疫橋接比對試驗，目標盡快取得歐
盟認證。
學諮詢後，已取得EMA正面回應，高端COVID-19疫苗在歐盟之第三期臨床試驗，將規劃以
多國多中心方式，與歐盟已上市之COVID-19疫苗進行免疫橋接比對試驗，目標盡快取得歐
盟認證。
高端表示，今年6月由全球主要國家之法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」
，已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。在ICMRA會議之後，日本藥
政法規單位PMDA已核准日本第一三共藥廠，以免疫橋接方式執行三期試驗；韓國藥政法規
單位MFDS，也在ICMRA會議後，核准韓國SK藥廠，以3990人規模，與AZ比較進行三期免疫
橋接試驗。
，已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。在ICMRA會議之後，日本藥
政法規單位PMDA已核准日本第一三共藥廠，以免疫橋接方式執行三期試驗；韓國藥政法規
單位MFDS，也在ICMRA會議後，核准韓國SK藥廠，以3990人規模，與AZ比較進行三期免疫
橋接試驗。
而在日韓核准國內藥廠以免疫橋接執行COVID-19疫苗三期臨床試驗之前，法國疫苗廠Valn
eva，已經在今年4月21日於英國取得三期IND（臨床試驗申請）許可，並在6月3日完成招
募4000名受試者招募，預期今年底Valneva將可取得全病毒去活化COVID-19疫苗VLA2001與
AZ疫苗的免疫橋接三期期中分析數據。
eva，已經在今年4月21日於英國取得三期IND（臨床試驗申請）許可，並在6月3日完成招
募4000名受試者招募，預期今年底Valneva將可取得全病毒去活化COVID-19疫苗VLA2001與
AZ疫苗的免疫橋接三期期中分析數據。
除了日韓以外，由澳洲、加拿大、新加坡、瑞士、英國所組成的Access Consortium跨國
醫藥聯盟，也在2021/09/16同時發表聯合聲明，表態支持ICMRA的會議結論，將以免疫橋
接方式授權新的COVID-19疫苗。
醫藥聯盟，也在2021/09/16同時發表聯合聲明，表態支持ICMRA的會議結論，將以免疫橋
接方式授權新的COVID-19疫苗。
高端本次取得歐盟EMA正面回應後，已在董事會通過COVID-19疫苗歐盟三期免疫橋接試驗
初步預算，並確認相關試驗設計原則。後續將依歐盟EMA之科學諮詢結論建議，盡快向EMA
提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。
初步預算，並確認相關試驗設計原則。後續將依歐盟EMA之科學諮詢結論建議，盡快向EMA
提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。
而除了EMA試驗以外，高端在巴拉圭的臨床試驗也持續進行中，於巴拉圭獨立進行的小型
免疫橋椄三期臨床試驗，將用於取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。希望透過多線同
步進行，積極取得國際許可。
免疫橋椄三期臨床試驗，將用於取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。希望透過多線同
步進行，積極取得國際許可。
5.完整新聞連結 (或短網址):
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https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3680138
高端疫苗免疫橋接 將在歐盟第三期臨床試驗 - 自由財經
![[圖]]()
〔記者陳永吉／台北報導〕高端疫苗（6547）今日（9/22）公告，經兩個月來與歐盟EMA（歐洲藥品管理局）進行科學諮詢後，已取得EMA正面回應，高端COVID-19疫苗在歐盟之第三期臨床試驗，將 ...
![[圖]](https://img.ltn.com.tw/Upload/business/page/800/2021/09/22/php4b0IN2.jpg)
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→ : 三期之後就沒辦法騙了 幹1F 61.230.67.192 台灣 09/22 20:03
→ ju06080719 …
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/KPcgGlY.jpg)
→ : 洋人的命比較高貴 台灣人就放手打4F 114.42.157.156 台灣 09/22 20:03
噓 : 歐美跟WHO認可再來講5F 36.225.242.163 台灣 09/22 20:03
→ : 不要被騙好嗎，是免疫橋接，別人不認
→ : 不要被騙好嗎，是免疫橋接，別人不認
推 : 阿伯：早就料到了…7F 118.160.157.228 台灣 09/22 20:03
推 : 塔綠班士氣大振8F 42.75.29.172 台灣 09/22 20:03
→ : 做完了還是不會被認可的9F 36.225.242.163 台灣 09/22 20:03
→ coollfd …
→ : 後勢看漲 趕緊先預約高端來打11F 27.52.106.5 台灣 09/22 20:04
→ : KMT 的符水是不是也能在歐盟做免疫橋接12F 1.173.36.164 台灣 09/22 20:04
推 : 強 眼前那鍋湯先給你喝 現在才說要驗13F 1.174.130.139 台灣 09/22 20:04
→ : 啊14F 1.173.36.164 台灣 09/22 20:04
噓 : 不敢實戰？15F 42.76.199.52 台灣 09/22 20:04
→ : 公司給歐洲資料 二期都打了近百萬人 很安16F 114.45.26.117 台灣 09/22 20:04
→ : 全的
→ : 全的
→ : 可是我們已經開打了18F 61.231.110.15 台灣 09/22 20:05
推 : 所以台灣人開始打的是公測嗎？19F 114.136.226.109 台灣 09/22 20:05
噓 : 「將在」但已經在台灣大規模施打了20F 49.199.33.170 澳大利亞 09/22 20:05
噓 : 自由 笑死21F 42.77.143.218 台灣 09/22 20:06
→ : 外銷的基礎數據就用台灣人的命做出來的22F 114.42.157.156 台灣 09/22 20:06
→ : 塔綠班蓋牌組織不演了23F 118.161.184.100 台灣 09/22 20:06
→ : 不然勒24F 114.42.157.156 台灣 09/22 20:06
噓 : 將在 就是還沒的意思25F 220.135.52.193 台灣 09/22 20:07
→ : 支持高端 超英趕美26F 36.225.242.17 台灣 09/22 20:07
噓 : 世界不是只有外國，馬祖也不錯27F 111.71.213.171 台灣 09/22 20:07
推 : 這樣都能噓，蛆蛆有病嗎?28F 220.134.57.130 台灣 09/22 20:07
噓 : 三期就三期！加什麼免疫橋接...29F 111.83.177.239 台灣 09/22 20:08
→ yuchihsu …
推 : 要國外許可都乖乖做三期…看看你自31F 27.51.66.89 台灣 09/22 20:08
→ : 人家三期我們台灣大規模施打...這32F 111.83.177.239 台灣 09/22 20:08
→ : 己？說說看是不是很賤？賤就算了政33F 27.51.66.89 台灣 09/22 20:08
→ : 什麼狀況？34F 111.83.177.239 台灣 09/22 20:08
→ : 府還推波助瀾35F 27.51.66.89 台灣 09/22 20:08
噓 : 白痴36F 220.135.52.193 台灣 09/22 20:09
推 : 4趴繼續裝傻，師父是對的37F 42.72.200.157 台灣 09/22 20:10
噓 : 現在去當高端仔的就是白老鼠無誤啊38F 111.71.50.134 台灣 09/22 20:11
噓 : 今天股價跌就趕快出來洗新聞了...39F 125.224.220.23 台灣 09/22 20:12
噓 : 先噓一下塔綠班再說40F 114.136.136.132 台灣 09/22 20:12
→ : 有塔綠班的推文跟在政黑一模一樣，41F 36.232.40.150 台灣 09/22 20:13
→ : 蟑螂那麼懶就能領錢哦
→ : 蟑螂那麼懶就能領錢哦
噓 : 文法概念：未來式代表還沒發生的意思43F 110.28.72.116 台灣 09/22 20:14
推 : 看吧 還是要做3期44F 223.137.27.253 台灣 09/22 20:14
推 : 世界不是只有美國45F 114.136.208.24 台灣 09/22 20:14
→ : 成績出來再說 不曉得要等到民國幾年46F 220.129.212.58 台灣 09/22 20:14
→ : 離11月只剩1個月 註定美國入境來不急!47F 1.161.48.107 台灣 09/22 20:17
推 : 大藥廠不是吃素的 後面新的疫苗慢慢等吧48F 111.246.144.80 台灣 09/22 20:17
→ : 搞不好拖到疫情快要結束才給通過
→ : 搞不好拖到疫情快要結束才給通過
→ : 又三期又免疫橋接？不是故意把一堆東西50F 114.45.200.46 台灣 09/22 20:19
→ : 混在一起寫的吧？
→ : 混在一起寫的吧？
推 : 要噴啦52F 114.136.135.122 台灣 09/22 20:26
→ : ZZZZZZ53F 36.230.220.186 台灣 09/22 20:26
噓 : 過了再來吹54F 111.83.158.246 台灣 09/22 20:26
噓 : 終於要面對三期了喔55F 118.161.215.130 台灣 09/22 20:29
推 : 國外就是不信你70萬台灣人數據56F 180.217.200.42 台灣 09/22 20:31
→ : 給我重新做份報告來康康
→ : 給我重新做份報告來康康
→ : 這篇柯韓仔無視 八卦柯韓仔失智列車早開了58F 114.46.107.149 台灣 09/22 20:33
→ aja1008 …
→ : 一堆嘴硬的 一下沒三期 被打臉了又改口終60F 114.46.107.149 台灣 09/22 20:35
→ : 於有三期了 之前在那邊免疫橋接什麼鬼 只
→ : 有臺灣這樣搞 看好了世界 現在被打臉 裝
→ : 死不敢再提 柯韓仔擠牙膏式被打臉 好好笑X
→ : D
→ : 於有三期了 之前在那邊免疫橋接什麼鬼 只
→ : 有臺灣這樣搞 看好了世界 現在被打臉 裝
→ : 死不敢再提 柯韓仔擠牙膏式被打臉 好好笑X
→ : D
推 : 又要開始炒股了，放話一流65F 42.191.66.99 馬來西亞 09/22 20:38
→ : 還在實驗結果先打了幾十萬劑66F 223.139.92.217 台灣 09/22 20:40
→ : 不過沒關係拉 台灣有幾十萬人打下去證明
→ : 安全了 但不保證有效
→ : 不過沒關係拉 台灣有幾十萬人打下去證明
→ : 安全了 但不保證有效
推 : 結果還是要三期，塔綠班崩潰69F 1.161.72.30 台灣 09/22 20:42
→ : 都打了才在那實驗 你吃東西是先消化再吃嗎70F 111.250.200.41 台灣 09/22 20:43
噓 : 沒事，再過幾年或許就會認了71F 114.34.103.217 台灣 09/22 20:46
→ : 高端的三期都是做免疫橋接啊
→ : 高端的三期都是做免疫橋接啊
推 : 失智列車要撞山了73F 101.136.177.237 台灣 09/22 20:46
噓 : 這記者知道自己在寫什麼嗎？74F 49.159.166.126 台灣 09/22 20:50
噓 : 又不是買不到疫苗，台灣為什麼要急得75F 111.83.197.59 台灣 09/22 20:54
→ : 打高端
→ : 打高端
推 : 到時候看誰被打臉囉77F 42.77.85.34 台灣 09/22 21:04
→ : 終於要三期？之前不就有說要弄了，只是我
→ : 大鄉民說免疫橋接不算就不算
→ : 終於要三期？之前不就有說要弄了，只是我
→ : 大鄉民說免疫橋接不算就不算
推 : 70幾萬個樣本 真的要感謝這些人80F 1.165.40.117 台灣 09/22 21:06
→ : 不信81F 203.204.71.89 台灣 09/22 21:11
推 : 基本上一定過的啦82F 114.136.136.51 台灣 09/22 22:35
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3樓 時間: 2021-09-22 23:55:03 (台灣)
→
(編輯過) TW
將將將將~~將將將將~ 我以為是已規劃哩...中央社宅將規劃8年20萬戶...阿 我忘記塔綠斑缺乏中文跟數學老師
4樓 時間: 2021-09-22 23:57:36 (台灣)
→
09-22 23:57 TW
這新聞很故意，內文看完，主要都在講其他國家疫苗三期試驗，然後，安插一段高端疫苗預計、規劃三期、申請經費的事情，轉化概念/曼德拉效應。
6樓 時間: 2021-09-23 00:11:50 (台灣)
→
09-23 00:11 TW
真好笑，之前怎麼就不用取得國際認證就直接上了，現在又要了，先拿到認證再給國民施打很難嗎?反正台灣人口太多，做醫療試驗只是剛剛好，反正塔綠班無視民意不是第一次了
7樓 時間: 2021-09-23 00:15:13 (台灣)
→
09-23 00:15 TW
而且樓上一堆閱讀障礙，在那邊說已經三期，是才剛"通過"試驗的"初步預算"還有設計原則，根本連設計都還沒有。
8樓 時間: 2021-09-23 00:45:58 (台灣)
→
09-23 00:45 TW
這新聞只是想制造高端好像有3期的假像,根本沒有去做3期的打算,因為;3期是要花大錢的好嗎? 高端有做3期的資本嗎? 為什麼在台灣不做3期....不就是2個字....沒錢!
09-23 00:50 US
╳
HANDBEER:[自己刪除]
13樓 時間: 2021-09-23 10:55:10 (台灣)
→
09-23 10:55 TW
高端怎麼可能沒錢更何況還有政府輔助，就只是台灣慣老闆標準心態想省時省錢又costdown然後搶市。在台灣能安慰自己有台灣價值加成、大開方便之門，但要出了國門，高端躲得了初一躲不過十五，該做的還是得做，南美做完還得跑歐盟做...。
14樓 時間: 2021-09-23 11:43:26 (台灣)
→
09-23 11:43 TW
國際紛紛接受免疫橋接讓很多咖洨現出原形！陳建仁挺高端疫苗「免疫橋接」 柯文哲：有違醫學倫理 - 臺北市 - 自由時報電子報國產的高端武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）將以 「免疫橋接」方式進行三期試驗，獲得前副總統陳建仁背書，但台北市長柯文哲質疑，在已有經國際認證有效疫苗情況下，卻以食鹽水當作三期臨床的對照組，恐有違醫學倫理，應以例如AZ疫苗作為國產疫苗三期對照組，但可能需13萬人、耗費好幾百億，重申「不要以 ...
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15樓 時間: 2021-09-23 11:44:08 (台灣)
→
09-23 11:44 TW
這個官司成為笑話！批高端疫苗獲EUA 楊志良郝龍斌聲請停止執行 - 新聞 - Rti 中央廣播電臺針對衛福部通過高端疫苗的「緊急使用授權」(EUA)申請，台北市前市長郝龍斌、前衛生署長楊志良今天(2日)上午召開記者會，決定向台北高等行政法院提出停止執行聲請；郝龍斌表示，發展國產疫苗很重要，但政治不能凌駕科學專業，沒有經過科學驗證有效的疫苗不應讓民眾施打，可是「跟政府已經沒有辦法溝通了，只有透過司 ...
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